A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (28), o registro da vacina Capvaxive, indicada para prevenção de infecções causadas pela bactéria Streptococcus pneumoniae em pessoas a partir de 18 anos. O imunizante oferece proteção contra 21 tipos do pneumococo, agente associado a quadros que variam de otite e sinusite a doenças mais graves, como pneumonia, meningite e sepse.
Para quem a vacina é indicada?
De acordo com a Anvisa, a Capvaxive destina-se a adultos com 18 anos ou mais. O objetivo do produto é reduzir a ocorrência de enfermidades provocadas pelo pneumococo, incluindo formas invasivas em que a bactéria atinge locais do corpo que normalmente são estéreis e provocam infecções graves.
Contra quais doenças a vacina protege?
A vacina protege contra 21 sorotipos de Streptococcus pneumoniae. Entre as manifestações clínicas associadas à bactéria estão otite (infecção do ouvido), sinusite, pneumonia (quando os pulmões são atingidos), meningite (inflamação das membranas que cobrem o cérebro e a medula espinhal) e sepse, que resulta de reação sistêmica a uma infecção e pode levar à disfunção de órgãos. A denominação “doença pneumocócica invasiva” refere-se às infecções em locais do organismo que normalmente não abrigam microrganismos.
Como a vacina foi avaliada e aprovada?
O pedido de registro da Capvaxive foi analisado pela Anvisa por meio de um procedimento que permite aproveitar avaliações de outras agências sanitárias. No processo, a agência brasileira considerou a análise já realizada pela Food and Drug Administration (FDA), dos Estados Unidos. A aprovação da Anvisa foi formalizada pela Resolução 3.790/2026, publicada no Diário Oficial da União.
O que a aprovação implica?
O registro concedido pela Anvisa autoriza a comercialização e distribuição da vacina no Brasil de acordo com as normas estabelecidas pela agência. No entanto, a aprovação não implica inclusão automática do imunizante no Programa Nacional de Imunizações (PNI) nem disponibilidade gratuita nas unidades de saúde. A decisão divulgada refere-se ao registro do produto e à indicação para adultos a partir de 18 anos.
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